云南省出台17条措施加快化学药产业高质量发展

近日，云南省药监局、省科技厅、省财政厅等8部门联合印发《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。该《措施》为国内首个针对化学药全产业链领域提出的鼓励政策，从提升创新研发能力、优化化学药品审评审批服务、推动化学药产业集群发展、加快化学药产品应用推广、打造化学药产业良好营商环境五个方面提出鼓励措施17条，以进一步优化云南产业发展区域布局，加快推动生物医药产业结构调整和转型升级为目标，促进化学药产业高质量发展。

为鼓励药物创新，《措施》提出对化学药在临床急需的短缺药品，防治重大疾病、儿童短缺药、纳入突破性治疗程序等方面的创新药、改良型新药、仿制药予以支持。对新获得临床研究批件或默示许可的化学药，每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助，最高不超过300万元；新获得国家新药证书或生产批件且在本省实现产业化的，每个品种按照临床研究阶段研发费用的20%给予补助，最高不超过1000万元。此外，对企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种、建设化学药研发创新中心、发展化学药高水平中试服务平台等符合条件的，也将给予一定资金补助支持。

为优化产业布局，《措施》提出推动化学药产业集群发展，补齐原料药短板。建立专项安全评价、专业咨询服务等工作机制，主动做好环评审批服务。依托昆明高新技术产业开发区、玉溪高新技术产业开发区、楚雄庄甸园区等医药专业园区，打造我省化学药产业集聚区。

为打造化学药产业发展良好营商环境，《措施》提出优化化学药审评审批服务、持续深化“放管服”改革，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等4种方式分类推进许可事项审批制度改革。创新化学药产业化金融服务。加强知识产权协同保护。面向化学药产业相关企业提供推荐专利申请优先审查、费用减缴、快速确权、快速维权“绿色通道”。

为确保各项措施落地见效，《措施》要求各有关部门要依法履职，分工协作，形成合力，充分发挥省医药产业发展专家咨询委员会的作用，为全省化学药产业发展提供智力支持和战略咨询。