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两部门-加快建设注射用A型肉毒毒素可追溯体系

2023年03月11日 01:03 来源于:共富财经
国家美国食品药品监督管理局办公厅、国家卫生健康委员会办公厅印发关于加快推进注射用A型肉毒毒素可追溯体系建设的通知。通知指出,药品上市许可持有

国家美国食品药品监督管理局办公厅、国家卫生健康委员会办公厅印发关于加快推进注射用A型肉毒毒素可追溯体系建设的通知。通知指出,药品上市许可持有人和进口药品国内代理商应在2023年2月28日前完成各级销售包装单位编码,通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统采集上传追溯数据。销售注射用A型肉毒毒素时,应通过追溯系统向下游企业提供相关追溯信息。要以合同约定的方式要求下游企业按规定进行追溯,并及时将追溯信息上传至追溯系统。

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