华润医药旗下华润双鹤与河南瑞尔生物科技达成战略合作协议

资料来源：首都

智通财经APP讯，华润医药(03320)发布公告称，华润双鹤药业有限公司(华润双鹤间接拥有的非全资子公司)近日与河南瑞尔生物科技有限公司订立了为期10年的战略合作协议。

根据战略合作协议，华润双鹤与河南瑞尔生物科技将在产品研发、生产、分销以及与分销直接相关的诸多方面和领域扩大合作。战略合作协议下的具体合作细节将由华润双鹤和河南瑞尔生物科技根据每个项目的实际内容另行协商。

华润双鹤与河南瑞尔生物科技亦已订立委托加工框架协议(委托加工框架协议)。河南real生物科技拥有阿富胶片的所有权；申请并取得该药品的药品注册证，为上市许可持有人，有权生产(自产或委托生产)、放行和销售。

根据委托加工框架协议，河南瑞尔生物科技向华润双鹤提供阿夫片注册处方、生产工艺、质量标准等技术资料，以及生产和质量控制所需的文件；对华润双鹤阿夫片的整个生产过程进行指导和检查，确保委托加工生产的所有活动符合药品GMP要求；决定最终产品的拒绝和放行；对上市后的药品不良反应负责；因上市申请造成人身损害的，应当承担先行赔偿责任。

华润双鹤与河南瑞尔生物科技将根据阿济福片临床试验和批准上市申请的实际情况，以及委托加工生产的具体事宜，如订单计划、结算方式、交货期、质量要求等，另行签订委托合同。截至本公告日，华润双鹤已向北京市药品监督管理局提交了发放《药品生产许可证C》的申请，申请已获批准。

河南瑞尔生物科技是一家在中国成立的公司，主营业务为抗癌药物、抗病毒药物、糖尿病相关疾病以及心脑血管疾病和衰老相关疾病的研发、生产和销售；R&D，医用原料、医用片剂、软、硬胶囊、颗粒剂、散剂、生物制剂的生产和销售；生物医学技术的研发、咨询和服务；R&D，一般化工产品的生产和销售；以及代理各类生物医药产品的进出口和销售(中国限制或禁止进出口的商品和技术除外)。依法批准的项目，经有关部门批准后，方可开展经营活动。

《战略合作协议》和《委托加工框架协议》的签署，将有助于华润双鹤与河南瑞尔生物科技在产品研发、生产、分销以及与分销直接相关的诸多方面和领域扩大合作，提升华润双鹤的业务发展空间，满足华润双鹤未来发展的需要。