君实生物(01877)公布两项曲匹地尔单克隆抗体一线治疗肝癌的研究

来源：智通财经网

智通财经APP获悉，在2022年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI 2022)上，君实生物(01977)公布了PD-1抑制剂Tereplizumab一线治疗肝癌(HCC)的两项研究成果。其中一项是特立帕单抗联合贝伐单抗一线治疗晚期肝细胞癌的单臂II期研究。截至2021年6月23日，54名HCC患者被纳入本研究，每三周接受一次特立帕单抗(240mg，D1)联合贝伐单抗(15 mg/kg，D1)的一线治疗，直到患者的疾病进展，或出现不可接受的毒性或知情同意书被撤回。

结果显示，研究者按照RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到32.7%和78.8%，而独立评审委员会按照mRECIST标准评估的ORR和DCR分别为46.2%和94.2%。在临床获益方面，中位无进展生存期(PFS)为9.9个月，中位总生存期(OS)不成熟。治疗相关不良事件(TRAE)大多为1-2级，研究中未出现治疗相关不良事件(TEAE)导致的死亡。研究人员认为，曲普利啶联合贝伐单抗的一线治疗在晚期HCC患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。

另一项2期研究ALTER-H003是采用阿诺替尼联合Treeprizumab对不可切除肝细胞癌患者进行的一线治疗。该研究的主要终点是ORR，次要终点是PFS、OS、DCR、缓解持续时间(DoR)和安全性。截至2021年9月18日，本研究纳入了31例不可切除肝细胞癌(uHCC)患者。

最新研究结果显示，在26例可评价疗效的患者中，确诊ORR和DCR分别为34.6%和92.3%(MRECIST标准)。初始中位PFS为10.2个月，中位OS不成熟。DoRs范围为1.38至9.69个月。安全性方面，TRAEs发生率为90.3%(28/31)，3级及以上为45.2%(14/31)。没有观察到4级TRAEs。研究人员认为，曲普利珠单抗联合阿诺替尼一线治疗不可切除肝癌的前景是有希望的，毒性是可控的。