无良中介横行口罩出口认证市场

无良中介横行，口罩出口认证市场混乱。

国内口罩行业经过前期的扩张，出现了产能过剩的迹象，部分企业有了出海的想法，这也在一定程度上促进了出口认证市场的繁荣。

新冠肺炎疫情波及全球，口罩等防疫物资需求升温。国内口罩行业经过前期的扩张，出现了产能过剩的迹象，部分企业有了出海的想法，这也在一定程度上促进了出口认证市场的繁荣。

“从3月初开始，我们接到的关于防疫物资出口的咨询，大部分是关于口罩的ce认证和FDA注册，其次是防护服和消毒酒精。在过去的两周里，我们收到了近300个关于防疫物资出口的咨询。在过去，这样的场景从未出现过。”TUV莱茵大中华区医疗器械服务技术专家盛福秀告诉第一财经记者。

出口认证市场很受欢迎，但我们应该警惕随之而来的混乱。多位业内人士对第一财经记者表示，有资质不全或没有资质的中介机构愿意从中牟利，利用口罩生产企业不熟悉出口国法律法规或节约成本的心理，出具一些无效认证，这将导致口罩企业在后续出口过程中不得不承担很大的法律风险。

出口认证市场出现混乱。

“最近经历了防疫材料产品的出口认证，才真正体会到认证市场的火热和混乱。”一位业务人士对第一财经记者表示。

中国口罩生产企业如果想出口口罩到欧美国家，前提是获得当地相应的认证。

以出口美国市场为例，中国UL消费品零售服务部总经理吴颖告诉第一财经记者，主要有两种方式。第一，作为美国医用口罩，产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准，并在美国FDA完成生产商注册；第二，作为从美国出口的N/R/P系列劳保口罩，产品必须通过NIOSH标准检测认证，且必须在美国FDA完成制造商注册。NIOSH认证需要现场工厂审查。

再比如出口欧盟市场，需要CE认证。这也涉及到一系列的流程，包括厂家需要提供营业执照复印件、产品形态检验报告、产品说明、技术文件审查、工厂质量体系审查(体系证书，需要公告机构出具)、检测申请表、产品，然后由ce指定的检测机构对送检的口罩样品进行检测，符合标准后才会得到CE出具的符合性声明。

“我们最近观察到一些没有资质的第三方机构在借机牟利，出具了很多无效的认证。以目前市场上失效的CE认证为例，可以归纳为几类。第一，发证机构不是欧委会授权的认证公告机构；二是即使是授权认证公告机构发布的，也不具备PPE防护口罩或MDD医用口罩的说明书授权；第三，这两个资质都不具备。”从事出口认证代理业务的木铎(化名)告诉第一财经记者。

出口认证市场上的报价也是琳琅满目，从100元到1万元，十几万元都有。比如在淘宝上，第一财经记者看到有店铺宣传100元就可以办理CE和FDA认证，还声称可以紧急办理，比如一两周就可以完成所有流程。

另一家正规的出口认证代理对第一财经记者表示，严格来说，那些报价在万元以下的中介都要被质疑。在疫情出现之前，包括检测环节在内的全套认证已经完成

慕多告诉《第一财经日报》，在新冠肺炎疫情之前，很少有国内口罩厂商愿意花钱做出口认证。“口罩本身，销售单价低，利润薄。但是做出口认证，从检测、送样、认证到验厂，耗时耗力。单纯算检测费就要十几万，整个过程可能要半年多才能完成。所以，那些愿意做认证的企业，主要是国内的大型医疗企业，与国外客户有长期稳定的供货关系，企业的相关生产资质也比较齐全。”

警惕出口市场。

截至目前，海外新冠肺炎累计确诊人数已超过58万，其中排名前三的国家分别是美国、意大利和西班牙，累计确诊人数分别达到12.45万、9.25万和7.32万。

境外疫情的蔓延带来了防疫物资的短缺。由于这种情况，许多国家和地区也出台了一些应急措施。例如，欧盟委员会宣布，如果市场监管机构确定产品符合PPE法规或医疗器械的基本要求和性能要求，即使处于合格评定过程中，也可以在进行必要的程序后允许其首先进入欧盟市场，而无需ce标志，同时产品必须完成其合格评定过程。各成员国主管部门也可在疫情期间评估并组织采购无CE标志的个人防护用品和医疗器械，但此类产品只能提供给医务工作者，不得在市场上流通和销售。

“欧盟目前的应急条例只允许没有ce证书，但这并不意味着产品可以检测。只有经过检测，才能保证产品合格。”木铎表示，这个时候不建议企业盲目转行做出口，尤其是那些准备跨界的，也只是在拿这波行情开玩笑的企业。相反，如果你打算长期发展出口市场，你必须认真对待出口认证，从生产工艺到产品质量，你都需要严格按照标准来保证你的产品是合法合规的，否则你将来会承担很大的法律风险。

近日，欧盟委员会也强调将重点抽查与防疫相关的个人防护用品和医疗器械，防止不合格产品造成严重风险。

一些企业也很警惕。如广东省佛山市南海比德福无纺布有限公司董事、总经理邓告诉记者，公司已经获得口罩的CE认证，正在等待防护服的相关认证。虽然有传言说不需要CE认证标志，但为了保守起见，我们还是选择走国外正规渠道认证。

目前，虽然国外疫情仍在蔓延，但多位口罩企业人士对第一财经记者表示，出口市场并不如预期乐观。

福建一家口罩生产企业在接受第一财经记者采访时表示：“最近几天，我们接到了100多个询价经销商的电话，但大多只是比价，并不下单。我们只给有真实需求的外贸公司报价，真实需求的核实要看对方是否愿意出具营业执照、采购函、委托采购证明、公司银行凭条。”

浙江、广东等地多家口罩企业也向第一财经记者表示，目前海外客户或中间贸易商压价严重，甚至价格有些离谱，企业很难盈利。

“虽然我们从事口罩出口业务多年，但现阶段对出口市场仍持谨慎态度。口罩被运往海外市场。因为有些国家可能会中途截留征用，企业会面临钱和钱都没了的风险。此外，欧洲国家对边境采取的临时管制甚至关闭措施，也带来了物流运输的潜在问题。”一家上市口罩企业对第一财经记者表示。

责任编辑：李昂