名称-广生堂(300436SZ)-治疗乙肝的创新药物GST-HG141获得II期临床试验伦理委员会批
2024年05月09日 11:05
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来源:智通财经网智通财经APP讯,广生堂(300436。SZ)公告称,公司近日获得吉大一院伦理委员会出具的关于同意开展“评价GST-HG
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智通财经APP讯,广生堂(300436。SZ)公告称,公司近日获得吉大一院伦理委员会出具的关于同意开展“评价GST-HG141联合富马酸替诺福韦酯片(TAF)治疗慢性乙型肝炎患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照期临床研究”的审查意见。
据了解,公司正在研发的新药GST-HG141是同类世界首创的MOAII乙肝核心蛋白抑制剂,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”的重要组成部分,其a期临床试验表明,GST-HG141片在中国健康受试者中可耐受,安全性好,血药浓度达到预期目标。
目前已完成Ib期多中心临床试验所有受试者的给药、耐受性、药效学和药代动力学研究,待发布Ib期总结报告,部分研究数据将在2022年亚太肝脏研究协会APASL 2022首尔第31届年会上发布。
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