中药太极产区加工凉席的原料质量和厚度
(原标题:国药太极产区加工提高原料质量和厚度)
"中药材种植是中药材产业的第一车间."2023年,国家美国食品药品监督管理局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,引起业内广泛关注,其中规范中药材加工最为重要。
近日,省监管部门发文要求,加强中药材加工行为,在鲜切的同时加强中药材质量管理。贯彻落实党的二十大精神,全面推进高质量发展战略是第一要务。中药材的高质量发展和产地加工是保证和提高中药材质量的关键环节,也是目前中药材生产链中最薄弱的环节。根据国家的统一部署,原料药的边鲜边加工是药品生产加工过程中延伸到产地前端的重要环节。药品生产企业作为鲜切药材采购和使用质量的责任主体,越来越重视原料的加工。政策驱动激发了地方政府、生产企业和基地农户的积极性。同时,二产融入一产,也为产业振兴推动乡村振兴树立了新范式。
以点带面技术引领质量升级
近期,多个省级监管部门相继发布《规范中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指导意见》。例如,湖北省提出允许中药生产企业在道地中药产区增加异地车间。可见,规范未来中药材的炮制,可以有效提高中药材的质量,扩大地道中药材临床应用的传承感和创新感。
在国家乡村振兴政策的带动下,全国590多个贫困县正在发展药材种植。但新鲜药材如果不及时加工,很容易发霉腐烂。新鲜时加工成片剂,生产加工环节少,有效成分损失少,片形好,色泽正,成本低,品质优,还能增加农民收入。产地政府支持趁鲜加工自由化,中药材产地加工成为全国新趋势。
但是,产地种植加工一体化进程不是一蹴而就的。专家提醒,不同基地应根据药材来源和属性区别对待,不能盲目扩大品种范围;此外,还要认真研究每种药材加工过程中的关键技术和质量控制流程,尤其要减少有效成分的损失。同时,产地加工一体化不是产地加工与加工的简单衔接,需要对中药材产地加工和饮片加工进行合理的工艺研究和设备配套。以大品种为重点,引领药材加工业实现高质量发展和快速提升。
早在10年前,国药太极就开始在全国各地的道地药材产地建设中药材种植基地,并与中国医学科学院药用植物研究所、西南大学、四川农业大学建立技术合作。从无到有,推广“公司合作社农户”基地发展模式,严格执行中药材GAP,通过产地种植、直采、分级加工,从源头上抢占主动权,确保来源清晰、产地稳定、质量可控、供应有保障。
国药太极中药材种植开发有限公司总经理傅昌奎告诉笔者,“初加工
根据业内反馈,很多药企不愿意在产地实际建立初加工基地?
“分析的理由就是‘成本’二字。”付长魁分析,农民自己加工,不需要额外支付人工、设备、生产资料;而企业自建加工基地,连一根草绳都要计入成本,采摘期过后设备闲置率高。总体来看,基于核算的种植加工成本比农户或合作社高出1/3以上。
作为国药集团旗下的中药全链路战略平台企业,国药太极肩负时代使命,率先到达供应链最前端,启动大品种集群建设:继续拓展国内需求量大的半夏、茯苓、甘草、苍术、板蓝根等大品种。为巩固和完善河北半夏基地建设,组织实施半夏地产新收购、分级加工,增强源头管控能力。同时,扩大麦冬、大黄等品种的分级加工规模。紧紧围绕藿香正气口服液、急支糖浆、田童口服液等战略主力产品所需的大宗中药材和持续的市场,发展20万亩的规模化道地中药材种植,保证公司大品种需求和产销运营一体化的需要。
“国家在积极鼓励中药材加工提高质量的同时,也要在政策上对中药材加工给予支持。比如对GAP基地建设给予适当补贴,或者在中成药限价、中药采购中体现优质优价。同时,国家在制定中药标准时,要充分考虑需求的差异化,建立不同层次的质量标准体系。”傅长奎建议,在需求端建立一个优质优价的语境,相对于传统加工,可以对冲在原产地加工带来的相应成本增加。
将于7月1日实施的《中国药典》规定,加强生产全过程质量控制,保持批间质量稳定可控。事实上,全国政协常委、国家中医药管理局副局长黄璐琦院士此前曾提出《中药注册管理专门规定》,充分考虑了药材需求层次的分化。以中药材加工为关键节点,产地大型标准化加工企业形成带动作用,可促进中药材种植标准化、规模化、规范化,实现中药材优质、无农药残留、可追溯;可以为药厂提供质量好、货源稳定、价格合理的中药材,使中药材产业链形成良性循环。
“双基建设”引领产业蝶变
国家要求进一步推进中药材生产加工与生态文明建设和乡村振兴相结合。国药有了更深层次的思考,牢固树立了将中药材种植基地和加工中心打造成为药品(饮片)生产企业第一车间的意识。
“十四五”期间,国药控股太极中药资源板块坚持“双基建设”,增强源头管控能力。在全国七大道地中药材产区总体布局中,实施种植基地(即50个品种、20万亩基地、30个加工中心)的“5230”工程,控制中药材资源高地。具体来说,就是启动大品种集群建设,抓住分级(边鲜)加工机遇,努力做大50万吨中药材规模,培育不少于10个千吨大品种
“农民通过流转自己的土地,实现了在家就业的愿望。这些措施也有效控制了采购成本,为客户提供了更具竞争力的优质优价产品,有效提升了公司中药材管理水平。特别是提升重点加工中心成为饮片生产的源头,为中药饮片、配方颗粒的生产提供优质原料的源头,共同开发培育成为生产企业的第一车间。”傅长奎表示,国药太极将通过系统打造中药资源竞争力,提升“种子研、产、销”全产业链一体化发展,继续发挥“农业产业化国家重点龙头企业”的引领作用,立足重庆,布局全国,控制上游中药资源规模,形成绝对领先优势,撬动千亿级中药资源市场,助力乡村产业振兴和中药农业高质量发展。
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