构建安全的中医药生态圈；提升中药太极全程质量追溯体系；E-way

(原标题：构建放心药材生态圈。中药太极中药材全程质量追溯体系e路升级)

经过一轮报价，麦冬、天麻等21种中药饮片的首次跨省联盟采购很快公布。由福建三明采购联盟跨省中药(药材)采购联盟组织，山东省联合10多个省市推进的三明跨省联盟中药饮片联合采购正在如火如荼的进行中。

此举传递出一个重要信号：中药饮片联合开采强调数字化交易和全程可追溯，从而打造“优质优价”机制；同时，增加中药饮片原料是否来自道地产区和GAP基地，加强饮片质量溯源评价。

下一步，将加快“3G一码”建设，打通药品GSP、GMP、GAP、药材全过程质量追溯，实现中药材种植与中药材生产追溯平台对接。也就是说，经过10年的追溯试点、探索和深化，下游市场准入端开始倒逼上游药材全程质量追溯体系的建立。质量追溯体系从流通市场追溯试点之初，到逐步实施信息追溯，再到药材、饮片生产销售全过程，不断升级。今年“两会”，Tik Tok直播带货等新业态也引起了社会的高度关注。如何全程追溯包括中药材在内的互联网场景质量，面临新的问题。

步入深水区，标准亟待统一。

政策层面，再次吹响号角。国家美国食品药品监督管理局1月4日发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，中药监管更加注重前端。2022年初，《中药材生产质量管理规范（下称“GAP”）》在中药材生产企业质量控制方面实行“六统一”:统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一管理化肥农药等投入品、统一种植技术规程、统一采购加工技术规程、统一包装贮藏技术规程，政策网越织越密。

各地、各方正全速推进。山东省自2月1日起全面规范中药饮片生产企业信息追溯系统建设。此前，广东省强调将重点建立中药材质量追溯信息平台。国药太极敏锐地察觉到发展趋势，提前布局，全速进行中药行业互联网标识分析二级节点建设。如苍术、紫苏等核心品种被纳入“太极中药农业全程质量追溯体系”。通过系统平台，经营者可以进行农业管理，随时查看种植进度，下至每一个田间环节，实现产品从选种繁育、田间管理、加工生产、仓储配送、物流运输的全生命周期管理。

全产业链对质量追溯体系建设发起了攻坚战。“中药的标准化生产和质量均匀性很难控制。要做好中药质量追溯体系，标准化首先是头号问题。”国药太极中药材种植开发有限公司资源部经理胡烨告诉记者，国家推进质量追溯体系建设，确保中药质量安全。

他认为，中药材质量全过程可追溯平台的建设只是一种手段，科学的

以苍术为例，作为藿香正气口服液的重要原料，内蒙古呼伦贝尔扎兰屯市村支书李春江带领村民成立合作社，从选种开始建立指纹，合作社每年详细记录苍术从播种到采收的全过程。为什么一定要抓住每一个细节？“因为我们遭受了损失。有一年不记录播种收割时间，第二年按平时收割。结果收获早，不仅药材重量轻，有效含量也不高，卖不出好价钱。”李春江笑着说，之后，他们都做了详细的记录。尤其是近两年，与国药太极中药材种植公司合作后，追溯记录更加规范。

多方联动，呼唤配套政策。

中药材追溯体系建设是推动中药材产业高质量发展的需要。实施追溯性政策措施是国家实施科学药品监管的迫切需要。近10年来，中医药行业深刻认识到追溯体系建设的重要性和紧迫性。

企业是可追溯的基本单位。从大品种入手，国药太极将进一步加强质量追溯体系建设。2020年，国药太极中药材种植公司研发的“太极中药材农业全程质量追溯平台V1.0”获得国家专利。该平台对药材选种繁育、田间管理、加工生产、仓储配送、运输等环节的数据进行采集和跟踪，实现了产品全生命周期的管理，极大地提高了药材的质量控制水平，使中药材产业向绿色化、智能化升级。

国内许多龙头中成药企业也在开发质量追溯系统。但是，除了溯源平台之间数据信息的不互通共享和普遍存在的碎片化现象，成本问题是另一个考题。“目前，企业参与药材种植基地管理，降低成本势在必行。”胡烨坦言，中成药原料溯源延伸到前端，通过努力逐步做到原料基础化、基础标准化、质量标准化、流程信息化。但按照三明模式“3G码(GAP、GMP、GSP和药品质量追溯码)”的要求，成本很高。例如，如果农民在山野的田地里安装摄像头，在山区无电无网的条件下传输数据的软硬件设备成本就非常高。目前很少有企业能够独立进行全方位的开发，建立全国统一的平台是大势所趋。

此外，行业的反馈是体现可追溯产品价值的关键问题。在中药材的整个生命周期中，品种是优质、高产、抗逆、抗虫的基础；土地，包括土壤和气候，保证适宜性、安全性、真实性和经济性，这是道地优质药材的基础；管理包括除草、施肥和防治病虫草害，是保证药材安全无公害的关键；采收侧重于生长年限、采收时间、采收方式等影响药材质量的终端环节；使用体现在医疗机构、药店等终端的安全性和有效性。“在整个环节中，开发质量追溯体系最大的痛点是追溯后的产品价值尚未形成。”胡伟坦言。

他解释说，全产业链数字化是中医药高质量发展的必由之路。全过程可追溯的首要原则是满足生产经营的需要。好药材，好药。现在的问题是很多企业没有专业的维护体系，国家提倡质量追溯，但是追溯的关键节点并不明确，比如种子的来源，农药、化肥、添加剂的使用，以及

整个质量追溯体系的建设涉及到很多领域、行业、环节、学科和部门，是一个庞大的系统工程，需要根据新版GAP的基本精神进行多方面的探索。以“太极中药溯源系统”为主线，赋能中药饮片全程溯源的信息化需求，国药太极已成为符合“中药饮片溯源系统”的全国商选中的优势供应商。平台整合了中药资源的科研、种植、采收、加工、贮藏、流通等环节的全过程追溯，打造了覆盖至少50个基地的大宗药材和常规中药饮片的全过程质量追溯，提升了产品的销售竞争力，增加了集中开采的胜算权重；同时规范了溯源记录的节点选择、颗粒细度、分析维度和范围控制。多年来，国药太极在构建放心药材生态圈方面做了很多有益的探索。