科吉药业股份有限公司-B- CT 041整体耐受性好 安全风险可控

资料来源：首都

智通财经APP讯，科吉药业-B(02171)宣布，公司产品CT041的研究人员发起的实验中期分析结果发表在Nature旗下国际顶级医学学术期刊Nature Medicine上。该结果题为“Claudin18.2靶向消化系统肿瘤CAR-T细胞的I期中期分析结果”，来自中国的一项多中心、开放标签I期临床试验，旨在研究CT041治疗CLDN18.2阳性晚期消化系统肿瘤患者的安全性、疗效和细胞代谢动力学。

结果显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041耐受性良好，安全风险可控。输注后28天内未出现剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征3、神经毒性和治疗相关死亡。消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%，胃癌患者的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。这是这项研究第二次获得国际学术舞台。此前，该研究已被接受在2021年欧洲肿瘤学会(简称“ESMO”)年会上以口头报告形式发表CT041治疗晚期消化系统肿瘤患者的研究成果，充分显示了其巨大的学术价值和临床潜力。

截至本公告发布之日，CT041是世界上第一个也是唯一一个进入确认性II期临床试验的用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞候选产品。

CT041是潜在的全球首个以CLDN18.2蛋白为靶点的自体CAR-T细胞产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌。CT041在正在进行的临床试验中显示出有希望的治疗效果和良好的安全性。该公司认为，CT041可能成为未来胃癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌的骨干疗法，并使全球大量患者受益。