再鼎医药-SB(09688)推出的ROS1-NTRK靶向抑制剂被列入突破性治疗品种

来源：智通财经网

智通财经APP获悉，近日，再鼎医药-SB(09688)宣布，新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)repotrectinib纳入国内突破性治疗品种，用于未接受ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。Repotrectinib被美国FDA授予突破性治疗认证、孤儿药资格和四项快速通道资格。

ROS1和NTRK基因突变的肿瘤更有可能对现有的靶向治疗产生耐药性。在很多情况下，与不携带这些突变的肿瘤相比，这些突变会阻止药物靶向肿瘤细胞，影响其与靶标的有效结合。据再丁医药介绍，repotrectinib的设计比现有的靶向药物更小、更灵活，因此可以绕过在ROS1、NTRK和ALK突变的肿瘤中发现的一些耐药机制。

根据再鼎医药公布的数据，2021年5月，TRIDENT-1研究完成了国内首例患者给药。目前，该研究正在进行全球范围内的患者招募工作，在研究的第二阶段，再鼎医药负责大中华区的患者招募工作。除了TRIDENT-1研究之外，Reding Medicine和Turning Point也在进行儿童用repotrectinib的1/2期研究(CARE研究)。目前的研究结果表明，在有和没有激酶抑制剂的患者中，repotrectinib显示出抗肿瘤活性和持久的反应。